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國家藥監(jiān)局：我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

2025-03-13 10:15:52來源：新華社責任編輯：趙紅媚

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　　新華社北京3月12日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局12日表示,，2024年我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質(zhì)堿基計)，主要出口至韓國,、越南,、菲律賓等國家。截至目前,，我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品,。

　　有記者問,，近日，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布了《中國的芬太尼類物質(zhì)管控》白皮書,。請問中國芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營出口管理情況如何?是否存在從合法企業(yè)流失芬太尼類藥品問題?國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人作出上述回應(yīng)。

　　發(fā)言人說,，芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛,，非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用，甚至導致公共衛(wèi)生問題和社會問題,。截至目前,，我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準上市，分別是芬太尼,、舒芬太尼,、瑞芬太尼、阿芬太尼,。3家企業(yè)獲準生產(chǎn)原料藥,，5家企業(yè)獲準生產(chǎn)制劑。2024年我國芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤,，主要用于國內(nèi)醫(yī)療使用和出口,。

　　發(fā)言人表示，在我國,，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理,。藥品監(jiān)管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制，生產(chǎn)經(jīng)營實行企業(yè)定點,、以需定產(chǎn),、固定渠道銷售，出口實行準許證管理,。對芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營定期開展巡查檢查,，及時排查安全風險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查,，切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度，經(jīng)進口國家主管部門確認貿(mào)易合法性后再核發(fā)出口準許證,。召開芬太尼類藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和出口企業(yè)警示教育會，增強企業(yè)守法經(jīng)營的意識,，筑牢芬太尼類藥品安全防線,。通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力，芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理平穩(wěn),，未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營芬太尼類藥品的情況,，也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)流入非法渠道的情況,。

　　發(fā)言人說，下一步,，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)強化芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理,，嚴格芬太尼類藥品出口審批，保障芬太尼類藥品醫(yī)療需求,，嚴防流入非法渠道和濫用,。