國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩款國產(chǎn)新冠病毒感染治療藥物上市
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新華社北京1月29日電 近日,,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝,、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者,。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。